
La vendita di farmaci online
La vendita online di medicinali è disciplinata dal D.lgs. n. 17/2014, che prevede una normativa molto stringente, rendendo il sistema complesso e non sempre di facile applicazione. Analizziamo le principali regole che si applicano alla vendita di farmaci online.

Le interazioni non promozionali delle aziende farmaceutiche
Per relazioni non promozionali si intendono tutte quelle attività di comunicazione e interazione intraprese da un'azienda farmaceutica che non hanno come obiettivo diretto o indiretto la promozione di un medicinale o di un dispositivo medico.

Le sperimentazioni cliniche dopo il Regolamento n. 536/2014
Le sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano sono disciplinate dal Regolamento (EU) n. 536/2014, che ha abrogato la Direttiva 2001/20/CE. Esaminiamo le principali novità introdotte dal Regolamento in materia.

Sperimentazione cliniche: responsabilità e risarcimento danni
I soggetti coinvolti in una sperimentazione clinica sono principalmente il promotore (sponsor), lo sperimentatore; la struttura sanitaria presso cui è condotta la sperimentazione, il Comitato etico. Esaminiamo le responsabilità di tali soggetti qualora si verifichi un evento dannoso in una sperimentazione clinica e gli obblighi di risarcimento danni da esso derivanti.

La pubblicità dei farmaci
La pubblicità dei farmaci, rivolta al pubblico e ai medici abilitati a prescrivere medicinali, è disciplinata dal codice del Farmaco e dal Codice Deontologico Farmindustria con regole ben precise, con la finalità di verificarne la sicurezza per la salute umana.

La conservazione dei medicinali in farmacia
I farmacisti hanno l’obbligo di rispettare le condizioni di conservazione dei farmaci riportate in etichetta, e in caso di violazioni possono subire sanzioni penali, amministrative e deontologiche. La L. n. n. 3/2018 (Legge Lorenzin) ha depenalizzato il reato di detenzione di farmaci scaduti, ma ha dato luogo a problematiche ed incertezze applicative. Analizziamo il quadro normativo alla luce delle ultime pronunce della giurisprudenza.

I brevetti farmaceutici
Il brevetto è lo strumento attraverso il quale si assicura all’inventore il diritto di utilizzazione esclusiva dell’invenzione per 20 anni dalla data di deposito della domanda, obbligandolo a rendere accessibile al pubblico la descrizione dettagliata della sua invenzione.

Il Regolamento UE n. 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici: ambito di applicazione e periodo transitorio. Dispositivi medici e AI.
Il 26 maggio 2021 è entrato in vigore il Regolamento UE n. 2017/745 sui dispositivi medici (MDR). L’MDR ha introdotto importanti modifiche alla disciplina della produzione e commercializzazione dei dispositivi medici, ridisegnando le responsabilità degli operatori economici coinvolti nella filiera.

L’istituzione di nuove sedi farmaceutiche e la revisione della pianta organica
La norme relative all’istituzione di nuove sedi farmaceutiche sono state notevolmente modificate dalla L. n. 27/2012. Il punto.

La successione del socio di farmacia: i profili legali
La morte di un socio di società farmacia determina una serie di conseguenze legali per i soci superstiti e gli eredi.

Farmacisti e società: quali incompatibilità?
Per i farmacisti e soci di farmacia sono previste una serie di incompatibilità. Esaminiamo i casi di incompatibilità e le conseguenze per i farmacisti.

Dispositivi medici: la responsabilità da prodotto
Il Regolamento UE n. 2017/745 (MDR) ha introdotto una definizione puntuale di “dispositivo difettoso”.
