News Archivi - Pagina 4 di 5 - Diritto Farmaceutico a Milano

MDR: Classificazione dei dispositivi medici, immissione sul mercato

11 Marzo 2024

L’MDR ha introdotto nuove regole in materia di classificazione dei dispositivi, procedure di valutazione della conformità, identificazione e tracciabilità. Analizziamole in sintesi

MDR: gli obblighi degli operatori di dispositivi medici (fabbricante, distributore, importatore)

11 Marzo 2024

L’MDR ha inteso imporre a ogni operatore economico coinvolto nella catena di fornitura (fabbricante, distributore, importatore) il rispetto della nuova normativa.

Le indagini cliniche per i dispositivi medici

29 Gennaio 2024

Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) stabilisce che i dispositivi medici devono essere oggetto di indagine cliniche.

Il rapporto di lavoro dei farmacisti

12 Gennaio 2024

Varie sono le tipologie contrattuali che possono essere utilizzate per regolamentare il rapporto di lavoro tra i farmacisti e la farmacia stessa.

La somministrazione dei farmaci off-label: la regolamentazione e il consenso informato

11 Luglio 2023

L’uso off-label di farmaci riguarda le prescrizioni di medicinali non autorizzati all’immissione in commercio o per patologie, secondo indicazioni e modalità di somministrazione non previste nella scheda tecnica e nel foglietto illustrativo di farmaci

Il recesso di un socio dalla farmacia e la liquidazione della quota

17 Novembre 2022

Il recesso permette ad un socio di fuoruscire dalla società farmacia al verificarsi di alcune condizioni, previste dalla legge o dallo statuto, e ottenere la liquidazione del valore della quota detenuta nella società. Analizziamo presupposti e conseguenze del recesso di un socio di farmacia dalla società.

Il Regolamento UE sui dispositivi in vitro

La disciplina sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) dopo il Regolamento UE n. 2017/746

26 Ottobre 2022

Il 26 maggio 2022 è entrato in vigore il Regolamento UE n. 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR),il quale ha introdotto numerose novità.

Sperimentazioni cliniche e normativa privacy

14 Ottobre 2022

Il trattamento dei dati personali è di fondamentale importanza nell’ambito delle sperimentazioni cliniche. Tuttavia, né il Regolamento (UE) n. 536/2014 sulle sperimentazioni cliniche, né il Regolamento (UE) 679/2016 (GDPR) prevedono una disciplina specifica sul tema.

La sperimentazione clinica non profit dopo il D.M. 30 novembre 2011

12 Ottobre 2022

Il D.M. del 30 novembre 2021 sulle sperimentazioni cliniche non profit (senza scopo di lucro) prevede la possibilità di cedere i dati delle sperimentazioni a fini registrativi a soggetti commerciali, quali le aziende farmaceutiche. Analizziamo come il nuovo decreto ha ridefinito i confini delle sperimentazioni cliniche non profit e degli studi osservazionali.

Dispositivi medici, in vigore i nuovi regolamenti UE: quali obblighi per le farmacie?

14 Luglio 2022

Il Regolamento UE n. 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e il Regolamento UE n. 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) hanno introdotto importanti modifiche alla disciplina della produzione e commercializzazione dei dispositivi medici. Analizziamo le novità di maggiore interesse per le farmacie.

La farmacia dei servizi dopo l’epidemia Covid-19

30 Marzo 2022

A partire dal D.lgs. n. 153/2009, nelle farmacie possono essere erogati prestazioni e servizi per la tutela della salute. Facciamo il punto sulla farmacia dei servizi alla luce degli ultimi interventi normativi emanati a seguito della pandemia.

Farmacie S.r.l.: gli obblighi e le responsabilità degli amministratori

28 Marzo 2022

Molte farmacie vengono esercitate in forma di Srl. Analizziamo gli obblighi e le responsabilità degli amministratori di una Srl farmacia.

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