Dispensazione e distribuzione farmaci

Consulenza e assistenza legale in materia di dispensazione farmaci, detenzione farmaci, distribuzione farmaci, farmaci galenici

La normativa vigente prevede precisi e stringenti obblighi a carico dei farmacisti, per quanto concerne la dispensazione dei farmaci e la detenzione dei farmaci, volti a tutelare la salute pubblica.  L’inosservanza di tali obblighi può esporre i farmacisti a rischi legali e responsabilità, anche sotto il profilo deontologico. 

La dispensazione dei medicinali costituisce un’attività centrale della farmacia ed è sottoposta a regole specifiche. La normativa disciplina prescrizioni, consegna al paziente, sostituzione consentita, conservazione, tracciabilità e controlli.

I preparati galenici – che a loro volta si distinguono in formule magistrali e formule officinali – rivestono una importanza crescente nell’ambito dell’attività delle farmacie, in quanto consentono di venire incontro ad esigenze specifiche dei pazienti; ciò soprattutto a partire dalla L. n. 214/2013, che ha esteso i casi di c.d. “eccezione galenica”, consentendo l’uso di principi realizzati industrialmente nelle preparazioni galeniche.

L’art. 100 comma 1 bis D.lgs. n. 219/2006, introdotto dal c.d. Decreto Bersani, ha eliminato l’incompatibilità tra l’attività di farmacista e quella di grossista, consentendo così alle farmacie di vendere all’ingrosso i medicinali. 

Tale possibilità non esonera i farmacisti dal rispetto dei rigorosi requisiti previsti dal Codice del Farmaco per l’attività di vendita all’ingrosso di medicinali, finalizzati a garantire il servizio pubblico, e in particolare la tracciabilità dei farmaci. Da ciò consegue, tra l’altro, che le due attività, quella di vendita all’ingrosso e quella di vendita al dettaglio di farmaci, devono rimanere ben distinte l’una dall’altra, ancorché siano svolte dal medesimo soggetto.

Grazie alla nostra consolidata esperienza sul diritto farmaceutico, siamo in grado di fornire una consulenza e assistenza legale approfondita e specialistica alle farmacie e farmacisti farmaceutici in questa delicata materia, a Milano e in tutta Italia. 

Come si svolge la consulenza da remoto?

Per accedere al servizio di consulenza a distanza, la procedura è la seguente:

  1. occorre che il Cliente invii via mail, all’indirizzo info@studio-pandolfini.it, una richiesta di consulenza, contenente una sintetica esposizione della problematica e l’oggetto della consulenza richiesta, con eventuale documentazione di supporto; il Cliente può anche contattarci telefonicamente per indicare la sua richiesta di consulenza, ma in ogni caso occorre che la stessa venga effettuata via mail;
  2. ricevuta la richiesta via mail del Cliente, risponderemo tempestivamente via mail, indicando:
    • eventuali chiarimenti circa l’oggetto della consulenza o documentazione necessaria e/o opportuna;
    • il costo della consulenza;
    • la tempistica (date e orari) nella quale la consulenza potrà essere effettuata (in ogni caso entro al massimo 5 giorni lavorativi dal ricevimento dell’importo della consulenza).
  3. Una volta che il Cliente abbia accettato il preventivo, concorderemo con il Cliente data e orario della consulenza, e invieremo allo stesso una fattura proforma per l’importo indicato in preventivo, contenente gli estremi per il bonifico bancario.
  4. Corrisposto il costo della consulenza da parte del Cliente, lo Studio emette fattura definitiva e la consulenza viene effettuata nella data e orario concordati.

I nostri servizi di assistenza e consulenza legale in favore delle farmaci e farmacisti comprendono, tra l’altro:

  • consulenze e pareri in materia di dispensazione e somministrazione di farmaci;
  • consulenze e pareri in tema di detenzione dei farmaci, in particolare di farmaci scaduti o imperfetti e relative sanzioni;
  • consulenze e pareri in materia di preparati galenici, in particolare adempimenti per l’allestimento dei preparati galenici in farmacia e commercializzazione dei preparati galenici da parte dei farmacisti;
  • consulenze e pareri in tema di vendita all’ingrosso di farmaci da parte delle farmacie, in particolare in tema di autorizzazione alla distribuzione dei farmaci all’ingrosso, obblighi a carico delle farmacie in materia di distribuzione all’ingrosso di farmaci, distinzione tra attività di vendita all’ingrosso e al dettaglio di farmaci.

Possiamo effettuare consulenze anche in video conferenza (su piattaforma Zoom o Google Meet). 

Per ogni informazione o richiesta di consulenza e assistenza, CONTATTATECI.

Ultimi articoli di approfondimento sul tema della distribuzione dei farmaci:

Distribuzione Ingrosso Medicilnali Farmacie

La distribuzione all’ingrosso di medicinali e le farmacie

La distribuzione all'ingrosso di medicinali è principalmente disciplinata dal D.Lgs. n. 219/2006 e dal DM 6 luglio 1999. Analizziamo le principali norme che regolano la materia.

I preparati galenici

I medicinali galenici (formule magistrali e officinali) sono disciplinati dal D.M. del 18 novembre 2003 e dalle Norme di Buona Preparazione dei medicinali in farmacia. Di grande rilievo è la c.d. eccezione galenica.
la vendita di medicinali veterinari

La vendita di medicinali veterinari

La normativa vigente sui medicinali veterinari è molto complessa e in continua evoluzione: di qui l’utilità di una breve rassegna delle norme più rilevanti.

La conservazione dei medicinali in farmacia

I farmacisti hanno l’obbligo di rispettare le condizioni di conservazione dei farmaci riportate in etichetta, e in caso di violazioni possono subire sanzioni penali, amministrative e deontologiche. La L. n. n. 3/2018 (Legge Lorenzin) ha depenalizzato il reato di detenzione di farmaci scaduti, ma ha dato luogo a problematiche ed incertezze applicative. Analizziamo il quadro normativo alla luce delle ultime pronunce della giurisprudenza.